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2017-02-15 | 活动信息 88必发手机版登录应用:克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价

? ?克拉霉素(Clarithromycin)是红霉素的衍生物,20世纪90年代初由日本大正公司开发成功,并以商品名 Clarith 注册。而后,大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产;1990年在爱尔兰、意大利上市,1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市,商品名Biaxin, 1993年以Klacid在中国香港上市,在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙,已在全球50多个国家上市,市场用量稳步增长,并在临床中发挥了重要作用。

? ?本研究使用88必发手机版登录SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产手机版必发88两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用88必发手机版登录SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况,可以比较仿制制剂和原研制剂的差异,从而可以判断各药品制剂工艺等,帮助提高仿制制剂质量。

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